制藥企業(yè)因其行業(yè)的特殊性,對(duì)設(shè)備管理各方面有其特殊的要求。隨著新版GMP的實(shí)施,現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)水平的不斷提高和數(shù)量的增加,對(duì)制藥企業(yè)的設(shè)備管理提出了更高的要求。
TPM設(shè)備管理咨詢公司認(rèn)為TPM設(shè)備管理水平的高低,對(duì)制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)及經(jīng)濟(jì)效益的影響有時(shí)是顯性的,有時(shí)是隱性的。
TPM管理
一、TPM的基本內(nèi)涵概述
1、全面生產(chǎn)維護(hù)概念、目的
全面生產(chǎn)維護(hù)簡(jiǎn)稱TPM—totalproductivemaintenance建立對(duì)設(shè)備整個(gè)壽命周期的生產(chǎn)維護(hù)涉及所有部門的活動(dòng)全員參與小組自主活動(dòng)其目的是提高設(shè)備綜合效率。
2、全面生產(chǎn)維護(hù)的特點(diǎn)和作用
特點(diǎn)是:全效益、全系統(tǒng)、全員參與。
全效益是追求經(jīng)濟(jì)效益,指以最有效的方式利用人力、物力和財(cái)力等各種資源。
全系統(tǒng)是建立對(duì)設(shè)備一生管理的全系統(tǒng),維修方式系統(tǒng)化。
全員參與是包括操作人員和小組活動(dòng),強(qiáng)調(diào)操作人員自主維護(hù)。
作用:①減少設(shè)備故障損失,提高可預(yù)知運(yùn)行時(shí)間,②延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命
3、六大損失
設(shè)備故障損失:由于設(shè)備突然發(fā)生故障造成的停機(jī)損失。
換模與調(diào)整損失:由于換模和調(diào)整工作造成的停機(jī)損失。
空運(yùn)轉(zhuǎn)與暫停損失:由于一時(shí)的小毛病所造成的設(shè)備停機(jī)或空轉(zhuǎn)狀態(tài)。
減速損失:由于設(shè)備的設(shè)計(jì)速度與實(shí)際速度之間的差異而造成的損失。
加工過程的缺陷損失:由于缺陷和缺陷引起的返工而造成的損失。
二、制藥企業(yè)的TPM設(shè)備管理
1.1 TPM設(shè)備管理
為了使設(shè)備壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì),對(duì)設(shè)備采取一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施,從設(shè)備的計(jì)劃、研究、設(shè)計(jì)、制造、購(gòu)置、安裝、使用、維護(hù)、改造、更新直至報(bào)廢的全過程進(jìn)行綜合管理,以達(dá)到最大限度地發(fā)揮設(shè)備的綜合效能。概括地說,TPM設(shè)備管理應(yīng)是以最低投入使設(shè)備發(fā)揮最好的效能。
1.2 TPM設(shè)備管理的任務(wù)
醫(yī)藥企業(yè)TPM設(shè)備管理的基本任務(wù):通過技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施,逐步實(shí)現(xiàn)綜合管理,做到全面規(guī)劃、合理配置、正確使用、精心維護(hù)、科學(xué)檢修、及時(shí)改造更新,不斷改善醫(yī)藥企業(yè)裝備素質(zhì),提高設(shè)備綜合效率和設(shè)備壽命周期費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)性。
1.3 TPM設(shè)備管理的職責(zé)
?。?)貫徹執(zhí)行上級(jí)及有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、辦法、規(guī)定,并對(duì)本企業(yè)設(shè)備管理全過程的方針、目標(biāo)做出決策,落實(shí)措施,組織實(shí)施。
?。?)建立健全企業(yè)設(shè)備管理各項(xiàng)具體制度、辦法,并切實(shí)實(shí)行。
?。?)經(jīng)常對(duì)設(shè)備管理干部、操作工人、維修工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、考核,不斷提高其技術(shù)素質(zhì)和管理水平,保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。
?。?)定期開展TPM設(shè)備管理的檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)優(yōu)罰劣工作。
?。?)按時(shí)準(zhǔn)確地上報(bào)設(shè)備管理的有關(guān)報(bào)表。
1.4 TPM設(shè)備管理的原則
TPM設(shè)備管理應(yīng)遵循的原則:設(shè)計(jì)制造與使用相結(jié)合,維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合,修理與改造更新相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合,技術(shù)管理與經(jīng)濟(jì)管理相結(jié)合。
1.5 TPM設(shè)備管理的方針
實(shí)行依靠科技進(jìn)步,確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和提高經(jīng)濟(jì)效益的方針。
三、提高設(shè)備維護(hù)的主要活動(dòng)
1、實(shí)施TPM的階段與步驟
?。?)、可行性研究(提供工廠或業(yè)務(wù)系統(tǒng)實(shí)際需要的信息。確定實(shí)際情況與理想情況的差距)
a、找出設(shè)備問題
b、問題按輕重緩急排序
c、確定目前業(yè)績(jī)-實(shí)際產(chǎn)出、效率、人員、維護(hù)
d、擬定初步改進(jìn)目標(biāo)
e、擬定成本估計(jì)的投資回報(bào)
f、確定實(shí)施計(jì)劃
?。?)、準(zhǔn)備實(shí)施(確定TPM計(jì)劃并確定在本單位有效執(zhí)行的辦法)
a、進(jìn)行TPM教育
b、成立TPM組織
c、制定TPM目標(biāo)和政策(實(shí)施教育后,由全體有關(guān)人員參與)
d、制定總計(jì)劃
e、推出首期計(jì)劃
(3)、實(shí)施(實(shí)施分為兩步:試行實(shí)施以找出困難所在;在全系統(tǒng)內(nèi)全面實(shí)施TPM計(jì)劃)
a、個(gè)別設(shè)備效率的改善
b、制定自主維修方案
c、為維護(hù)部門制定有計(jì)劃維修的方案
d、視需要,為維修和操作人員提供補(bǔ)充培訓(xùn)
(4)、鞏固(堅(jiān)持TPM并對(duì)計(jì)劃加以完善以求持續(xù)改進(jìn))完善實(shí)施工作,提高TPM水平
2、計(jì)劃維修的主要內(nèi)容
計(jì)劃維修工作主要預(yù)防維修和預(yù)知維修組成,通過必要的修理或停工修理,以便使停機(jī)時(shí)間減少到最低程度。
預(yù)防維修:為防止設(shè)備性能劣化或降低設(shè)備故障的概率,按事先規(guī)定的計(jì)劃或相應(yīng)技術(shù)條件的規(guī)定所進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng),主要包括兩項(xiàng)基本活動(dòng):(1)周期性檢查;(2)有計(jì)劃地修復(fù)檢查出來的設(shè)備性能劣化。
預(yù)知維修:是指以設(shè)備狀態(tài)為基礎(chǔ)的預(yù)防維修。在設(shè)計(jì)中廣泛采用監(jiān)測(cè)系統(tǒng),在維修上采用高級(jí)診斷技術(shù),根據(jù)狀態(tài)監(jiān)視和診斷技術(shù)提供的信息,判斷設(shè)備的異常。預(yù)知設(shè)備故障,在故障前進(jìn)行適當(dāng)維修。
3、設(shè)備點(diǎn)檢
設(shè)備點(diǎn)檢是為了維護(hù)設(shè)備所規(guī)定的機(jī)能,按照一定的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn),通過直觀或檢測(cè)工具,對(duì)影響設(shè)備正常運(yùn)行的一些關(guān)鍵部位的外觀、性能、狀態(tài)、與精度進(jìn)行制度化、規(guī)范化的檢測(cè)。
四、結(jié)語(yǔ)
設(shè)備的因素對(duì)制藥企業(yè)的影響不應(yīng)從單一的方面去分析,如設(shè)備引進(jìn)的不好、操作和維修人員水平不高等,設(shè)備管理是綜合性的管理,所有的因素都可以歸結(jié)為設(shè)備管理方面的問題。所以,企業(yè)的管理者要把TPM設(shè)備管理作為一項(xiàng)重要的管理工作去抓好,全體員工要充分認(rèn)識(shí)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的重要性,增強(qiáng)自主維護(hù)意識(shí),提高設(shè)備的綜合利用率,為企業(yè)創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益。